【项目概况】

2024年试剂耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在网上获取招标文件，并于2024年04月23日09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：ZKQ2024-061406122ZF(W)

2、采购计划备案号：420112-2024-01467

3、项目名称：2024年试剂耗材采购项目

4、采购方式：公开招标

5、预算金额：428.400000(万元)

6、最高限价：428.400000(万元)

7、采购需求：

详见附件/招标文件第三章内容

8、合同履行期限：合同签订后1年内按采购人要求分批配送，每批货物接采购人书面通知后，按采购人要求在5个工作日内将货物送达指定地点，特殊情况下可提供24 小时内紧急供货；

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：是

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为非专门面向中小企业预留采购份额的采购项目，所有符合资格条件的投标人均可参加投标。

6、本项目的特定资格要求：

第1包 临床检验相关试剂耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品为按照药品管理的体外诊断试剂的，投标人须具备有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，许可经营范围包含有所投的体外诊断试剂。（3）投标人所投产品为消毒产品的，须提供生产厂商的《消毒产品生产企业卫生许可证》。第2包 微生物检验相关试剂耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品为消毒产品的，须提供生产厂商的《消毒产品生产企业卫生许可证》。第3包 理化检验相关试剂耗材：（1）投标人所投产品为危险化学品的，须具有行政主管部门颁发有效期内的《危险化学品生产许可证》或《危险化学品经营许可证》，许可经营范围包含有所投的危险化学品。（2）投标人所投产品为消毒产品的，须提供生产厂商的《消毒产品生产企业卫生许可证》。第4包 卫生应急及职业卫生采样耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品为消毒产品的，须提供生产厂商的《消毒产品生产企业卫生许可证》。以上资格要求为本次招标供应商应具备的基本条件，参加各包投标的供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

三、获取招标文件

1、时间：2024年04月03日至2024年04月10日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

2、地点：网上

3、方式：

供应商获取招标文件可通过登录东西湖区政府采购电子交易系统（http://zfcg.dxh.gov.cn:9090/dxh/views/announce/home.html）直接获取，流程如下：
（1）未注册账号的供应商，请先完成系统账号注册，再办理CＡ锁。方式为：打开东西湖区政府采购电子交易系统首页，点击“供应商注册”进入网上信息注册填写。供应商注册时应诚信、客观、真实和准确地填写相关信息，不能弄虚作假或假冒他人名义。否则，一经发现，将按国家有关规定进行处理，并在有关网站上公示，由此产生的后果由供应商自己承担。注册完成后可进行CA锁办理，办理细则及操作流程可在东西湖区政府采购电子交易系统首页右侧“CA办理指南”中查看。
（2）已有登录账号但未办理CA的用户可在获取文件有效时间内（北京时间、下同）登录“东西湖区政府采购电子交易系统，明确所申请具体项目标段，直接从网上下载招标文件（注：未办理CA锁的供应商无法网上投标，请潜在供应商合理安排时间及时前往武汉市民之家四楼大厅窗口办理CA，否则，由此产生的后果由供应商自行承担）。
（3）已办理CA证书的供应商可在获取文件有效时间内登录东西湖区政府采购电子交易系统下载招标文件。

4、售价：0(元)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、开始时间：2024年04月03日00点00分（北京时间）

2、截止时间：2024年04月23日09点00分（北京时间）

3、地点：网上（本项目将在武汉市东西湖区政府采购电子交易系统进行投标文件解密 ，投标人无需到开标现场 ）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1．供应商无需提交纸质投标文件，需于截止时间前在武汉市东西湖区政府采购电子交易系统上传电子投标文件一份；投标过程中如遇系统操作问题可咨询027-83893519；
2．采购项目需要落实的政府采购政策：本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关政府采购政策详见招标文件。
3．项目包信息：本次招标共分4个项目包，具体需求详见附件/招标文件第三章内容。
4．投标人必须以包为单位进行报价，招标、评标和中标均以包为单位。投标人参加投标的报价超过该项目包的采购预算金额或最高限价，其该包投标无效。
5.本项目（是/否）可采购进口产品：包1、包2、包3：是；包4：否；
6．采购代理机构账户信息：
户 名：中科器湖北有限公司
账 号：0279 0016 6710 504
开户银行：招商银行武汉分行首义支行
开户行行号：3085 2101 5071

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名   称：武汉市东西湖区疾病预防控制中心

地   址：武汉市东西湖区泾河街泾西三路33号

联系方式：027-83891921

2、采购代理机构信息

名   称：中科器湖北有限公司

地   址：湖北省-武汉市-东湖高新区 高新大道666号光谷生物城生物创新园国药大厦A20栋(中国医疗器械有限公司)10层

联系方式：027-84888155/8156/8157/8159转856

3、项目联系方式

项目联系人：王玉洁、刘志轩、陈伟

电   话：027-84888155/8156/8157/8159转856